制藥注射用水系統中的ppb級溶解氧監測方案

更新時間：2026-04-17 點擊次數：426

注射用水（WFI）是制藥行業級別的水質標準，直接用于注射劑等無菌藥品的生產。在注射用水系統中，溶解氧（DO）雖然不是藥典的強制檢測指標，但越來越多的制藥企業發現，對注射用水進行ppb（μg/L）級溶解氧監測，能夠有效預防微生物污染、優化系統運行、保障產品質量。

2. 注射用水溶解氧的典型水平

2. 博取ppb級溶解氧儀技術方案
博取儀器提供專業的ppb級溶解氧監測解決方案，適用于制藥注射用水系統：

案例：某疫苗生產企業注射用水DO監測項目

項目背景：
- 該疫苗企業年生產疫苗2000萬劑，注射用水用量大
- 曾因注射用水微生物超標導致整批疫苗報廢，損失超過200萬元
- 經調查發現儲罐氮封系統存在間歇性泄漏，導致溶氧升高、微生物繁殖

實施效果：
- DO超標事件從每月3-5次降至幾乎為零
- 微生物超標事件從每年2-3次降至零
- 因水質問題導致的疫苗報廢損失歸零
- GMP審計中獲得檢查員認可

投資成本：
- ppb級溶氧儀（4臺）：約12萬元
- 安裝調試：約2萬元
- 年度維護：約1.5萬元
合計首年投入：約17.5萬元

年度收益：
- 減少產品報廢：50-200萬元
- 優化氮封運行：約2萬元
年度總收益：約52-202萬元

投資回收期：約1-4個月

ppb級溶解氧監測是注射用水系統品質管理的重要工具，它像一位“隱形守護者"，在微生物超標之前就發出預警，幫助企業及時發現問題、預防風險。博取儀器ppb級溶解氧儀以高靈敏度、高穩定性和合理的成本，為制藥企業提供了可靠的注射用水DO監測解決方案。